| 器械名称 | 显微眼用拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230316号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 长S2型、短S2型、Z型、14cm眼睑 头宽10、14cm眼睑 头宽4/5.5、18cm眼眶 头宽20、18cm眼眶 头宽25、16cm眼袋 头宽4.5；材料分：不锈钢、钛合金材料 |
| 产品描述 | 由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于钩拉眼组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 原型号规格“长S2型、短S2型、Z型、14cm眼睑 头宽10、14cm眼睑 头宽4/5.5、18cm眼眶 头宽20、18cm眼眶 头宽25、16cm眼袋 头宽4.5；材料分：不锈钢、钛合金材料”变更为“短S2型、长S2型、S型、Z型、勺型、角弯、眼睑、眼眶、眼袋；总长：10～20cm；头宽：3～30；头长：3～25”；原技术要求中增加“2.6拉钩应光滑、平直、无锋棱、无毛刺、无裂痕。”“2.7采用20Cr13材料，经热处理后，20Cr13材料硬度为40HRC～48HRC。”“3.6 外观检验：用目测手感进行检查，应符合2.6的规定。”“3.7按GB/T 230.1-2018《金属洛式硬度试验 第1部分：试验方法》中规定的方法进行试验,在热处理表面测三点，取其三点的算术平均值，符合2.7的规定。”;2024-07-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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