| 器械名称 | 肋骨骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230327号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型号规格分：左式、右式、平/圆、平/凹 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 原型号规格“左式、右式、平/圆、平/凹、左式带刻度、右式带刻度；长度L：15～23cm”变更为“左式、右式、平/圆、平/凹、左式带刻度、右式带刻度；长度L：15～28cm”；技术要求进行更新;2024-07-12,原型号规格“型号规格分：左式、右式、平/圆、平/凹”变更为“左式、右式、平/圆、平/凹、左式带刻度、右式带刻度；长度L：15～23cm”；原技术要求中引用文件GB/T 230.1-2009变更为GB/T 230.1-2018;2024-07-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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