| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230206号 |
| 备案人名称 | 河北康卫仕医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防逆流型；规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品由连接头(PVC)、连接头护套(PVC)、止水夹(PP/PE)、导管(PVC)、上通连接头(PVC)、防逆流薄膜(PVC)(若有)、袋体(PVC)、挂管(PVC)、下通连接头(PVC)、排液阀(PP/PE)组成。本产品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-04-26 |
| 变更情况 | 2024年03月12日 备案人住所由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”;预期用途由“本产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、冲洗液等）以及人体排泄物的收集。”变更为“本产品用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。”;生产地址由“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”变更为“河北省石家庄市元氏县经济开发区诚信产业园益鑫路8号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
