| 器械名称 | 一次性吸引管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230207号 |
| 备案人名称 | 石家庄元鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型；规格：I型、II型、III型、IV型规格为1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm；V型规格为280mm。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 一次性吸引管由管身和连接件组成。管身由聚氯乙烯塑料制成，连接件由聚乙烯或聚氯乙烯塑料制成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-04-26 |
| 变更情况 | 2023年11月03日 型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型；规格：I型、II型、III型、IV型规格为1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2200mm、2500mm、3000mm；V型规格为280mm。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院”变更为“河北省石家庄市新乐市经济开发区创业大街6号院;河北省石家庄市新乐市兴业大街2号103生产厂房2层医疗器械库”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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