| 器械名称 | 角膜上皮掀瓣器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230297号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 按头部型式分为单头 弧圆柱形、单头 弧形、双头A、双头B、双头C。材料分：不锈钢、钛合金材料 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头端圆钝。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于扩张和支撑眼组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 变更情况 | 1、原型号规格按头部型式分为单头 弧圆柱形、单头 弧形、双头A、双头B、双头C。材料分：不锈钢、钛合金材料变更为按头部型式分为单头 弧圆柱形、单头 弧形、双头A、双头B、双头C、双头D、双头E；材料分：不锈钢、钛合金。 2、技术要求更新;2024-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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