| 器械名称 | 多孔型椎体融合器器械包 |
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| 备案号 | 湘长械备20230232号 |
| 备案人名称 | 湖南华翔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号 湖南省大学科技产业园区1#栋205号、114号、112号 |
| 产品描述 | 多孔型椎体融合器器械包由骨科用夹持器、刮匙、量规、试模把持器、试模、打入器、植骨器、骨填充器和骨科用保护器组成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。刮匙：由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。量规：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。打入器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨填充器：植入骨替代材料时使用的工。采用高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 多孔型椎体融合器器械包由骨科用夹持器、刮匙、量规、试模把持器、试模、打入器、植骨器、骨填充器和骨科用保护器组成。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径。试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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