| 器械名称 | HPV探针检测试剂盒（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20230165号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3＃C厂房北 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃(不可低于0℃)避光保存，有效期18个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 6个月内使用完毕。 （注：如果试剂未按上述条件储存, 可能影响其使用效果）。 |
| 产品描述 | 由罗丹明标记的HPV 16/18探针、探针信号放大液(DNA水溶液)、胃酶工作液(胃蛋白酶)、DAPI染色液(双链DNA染料)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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