| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20230466号 |
| 备案人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 产品有效期 | 2-35℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 预分装的组成有：裂解液，蛋白酶K，洗涤液1，洗涤液2，洗涤液3，洗脱液。其中，裂解液的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇、磁珠；洗涤液1的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙醇；洗涤液2和洗涤液3的主要组成成分是：乙醇；洗脱液的主要组成成分是：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠。 非预分装的组成有：裂解液，磁珠液，蛋白酶K，洗涤液1，洗涤液2，洗涤液3，洗脱液。其中，裂解液的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、聚乙二醇；磁珠液的主要组成成分是：磁珠；洗涤液1的主要组成成分是：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙醇；洗涤液2和洗涤液3的主要组成成分是：乙醇；洗脱液的主要组成成分是：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
