| 器械名称 | 髋关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20230010号 |
| 备案人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 型号规格 | 髋臼侧基础;陶瓷内衬专用;股骨侧基础;股骨柄专用 |
| 产品描述 | 该工包包括髋臼锉、髋臼锉连杆、试模把持器(髋臼杯试模)、关节假体试模(髋臼杯试模)、关节假体夹持器(髋臼杯)、棘轮手柄、骨科定位器、测深器、导钻、骨科用螺丝刀(直型起子)、骨科用螺丝刀(万向起子)、持钉钳、髋臼内衬打入器、钻头连接杆、骨科钻头、打入器(内衬打入头)、关节假体打拔器(陶瓷内衬安装)、关节假体试模(陶瓷内衬试模)、关节假体夹持器(陶瓷内衬)、关节假体试模(陶瓷内衬适配器)、关节假体打拔器(陶瓷内衬取出)、关节假体试模(球头试模)、关节假体打拔器(取柄器)、开路器、关节假体打拔器(取头器)、快装手柄(T型)、骨科定位杆、打孔器、股骨柄打入器(直)、快装手柄、股骨柄打入器(弯)、髓腔扩大钻、股骨头打入器、骨锉、髓腔锉、髓腔铰刀、骨铰刀、快装手柄(直柄髓腔锉手柄)、截骨板、关节假体试模(试颈)，其中不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、ASTM F138中规定的材料以及YY/T 0294.1-2016中规定的材料；POM材料选用ASTM D6778中规定的材料；硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供髋关节置换手术时作配套工使用。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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