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器械名称 脊柱截骨系统工具包
备案号 闽厦械备20230131号
备案人名称 博益宁(厦门)医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
型号规格 附件。
产品描述 本产品由脊柱牵开器、骨刮匙、骨刀、椎板拉钩、夹持钳、骨测量器、椎板牵开器、骨锤组成。不与有源器械联用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。
预期用途 适用于胸腰椎椎间融合器脊柱内镜下安装时使用,不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。
备案单位 厦门市市场监督管理局
备案日期 2023-05-04
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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