| 器械名称 | DAB染色液试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20231041号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室 |
| 型号规格 | 10人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 本产品2～8℃避光保存，产品有效期为12个月。不得冻存。使用时采取单支试剂即拿即用的原则，其余组份在2~8℃的冰箱保存。按说明书配制成的DAB显色液在2~8℃避光条件下保存，6小时内有效。（采用泡沫箱加冰袋密封的运输方式，时间不大于7天，开箱温度不超过30℃，产品性能无影响。） |
| 产品描述 | 由内源性过氧化物酶阻断剂、免疫显色试剂、DAB浓缩液、DAB缓冲液及苏木素组成。组份：10人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、500人份/盒；内源性过氧化物酶阻断剂：1mL/瓶x1、3mL/瓶x1、10mL/瓶x1、50mL/瓶x1；免疫显色试剂：1mL/瓶x1、3mL/瓶x1、10mL/瓶x1、50mL/瓶x1；DAB浓缩液：0.06mL/瓶x1、0.2mL/瓶x1、0.6mL/瓶x1、3mL/瓶x1；DAB缓冲液：1mL/瓶x1、3mL/瓶x1、12mL/瓶x1、60mL/瓶x1；苏木素：1mL/瓶x1、3mL/瓶x1、10mL/瓶x1、50mL/瓶x1；本产品未提供如下试剂和耗材：二甲苯、乙醇、、去离子水、中性树胶、一抗、阳性质控片等。 |
| 预期用途 | 用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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