| 器械名称 | 脊柱微创后路内固定系统手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230040号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 型号规格 | ZYXB20230040XHGG20230329.xlsx |
| 产品描述 | 脊柱微创后路内固定系统手术器械包由定位针、导针、脊柱微创手术通道扩张管、丝锥、上钉器、骨科用螺丝刀、量规、植入棒位置确定器、脊柱植入物推送器、骨科定位片、植入棒压入器、弯棒钳、椎弓根螺钉套管、椎体复位器、骨科撑开钳、加压钳、骨科用扳手、对抗扳手、扭力手柄、棘轮手柄、快换手柄、取钉器、断钉取出器、椎弓根钉尾部切断器、器械连接杆、护套、骨科通条组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、PPSU和硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱微创后路内固定系统安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械预期用途产品组成中的预期用途。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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