| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20231049号 |
| 备案人名称 | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元 |
| 型号规格 | 型号：血浆游离核酸cfDNA型包装规格：24测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期：12个月；储存条件：20±5℃ |
| 产品描述 | 试剂盒的组分：由裂解液(含盐酸胍、吐温、纯水)、结合液1(含异丙醇、纯水)、磁珠混合液(含磁珠、乙醇)、洗涤液1(含乙醇、纯水)、洗涤液2(含乙醇、纯水)、洗脱液1(含Tris-HCl、纯水)、洗脱液2(含Tris-HCl、纯水)、结合液2(含氯化钠、纯水)、蛋白酶K溶液(含蛋白酶K、Tris-HCl、纯水)、NuCon磁珠(含氨基磁珠、乙醇)组成。试剂盒的附件：样品管、收集管、吸头套组。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
