| 器械名称 | 脊柱手术导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20232038号 |
| 备案人名称 | 苏州铸正机器人有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 型号规格 | DXQ-01、DXQ-02、DXQ-03、DXQ-04、DXQ-05、DXQ-06、DXQ-07、DXQ-08、DXQ-09 |
| 产品有效期 | 货架寿命2年；脊柱手术导向器可耐受灭菌5次 |
| 产品描述 | 脊柱手术配套手术工，采用06Cr19Ni10不锈钢材料、ABS(三元共聚物)和PC(聚碳酸酯)材料制成；不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术提供基准。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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