| 器械名称 | 精液白细胞染色液(荧光染色法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230114号 |
| 备案人名称 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区科学园莱茵达路588号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区 |
| 型号规格 | 规格1：10测试/盒；规格2：20测试/盒。 |
| 产品有效期 | 于2-8℃储存，有效期为12个月；开瓶稳定性：30天。在有效期内开封的染色液建议在一个月内使用完，每次用后应拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 试剂A：染色缓冲液(含0.14mol/L 氯化钠、0.008mol/L磷酸氢二钠、0.002mol/L磷酸二氢钾、0.015mol/L氯化钾)；试剂B：白细胞染色液(含CD45单克隆抗体(HI30)、牛血清蛋白、0.14mol/L 氯化钠、0.008mol/L磷酸氢二钠、0.002mol/L磷酸二氢钾、0.015mol/L氯化钾)。 |
| 预期用途 | 本试剂盒主要用于男性精液白细胞染色。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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