| 器械名称 | 全自动核酸提取纯化仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230053号 |
| 备案人名称 | 嘉检（广州）生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋45层401501 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋45层401501 |
| 型号规格 | AmCareExtra-32、AmCareExtra-96 |
| 产品描述 | 由运动组件、控制组件、门组件、后盖组件及软件(发布版本：V1)组成。原理为磁珠吸附方法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-23 |
| 变更情况 | 2023年03月23日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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