| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20200275号 |
| 备案人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204 号；长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 型号规格 | 规格：32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒型号：PM-01M、PM-01A、PM-02M、PM-02A、PM-03A、PM-04M、PM-04A、PM-05M、PM-05A、PM-06A、PM-07M、PM-07A、PM-08M、PM-08A、PM-09A、PM-10M、PM-10A、PM-11M、PM-11A、PM-12A、PM-13M、PM-13A、PM-14M、PM-14A、PM-15A、PM-16M、PM-16A、PM-17M、PM-17A、PM-18A、PM-19M、PM-19A、PM-20M、PM-20A、PM-21A、PM-22M、PM-22A、PM-23M、PM-23A、PM-24A、PM-25M、PM-25A、PM-26M、PM-26A、PM-27A、PM-28M、PM-28A、PM-29M、PM-29A、PM-30A |
| 产品有效期 | 12 |
| 产品描述 | 预封装(含96孔板及8孔磁棒套)/大包装： 裂解液/buffer LS(胍盐、Tris.base) 结合缓冲液/buffer BG(乙醇) 分离剂/SG solution(磁珠) 漂洗液1/buffer W1(胍盐、Tris.base) 漂洗液2/ buffer W2(胍盐、Tris.base、乙醇)、漂洗液3/ buffer W3(乙醇) 洗脱液/buffer EN(Tris.base) 消化剂/DT agent(蛋白酶) 助沉剂/SE agent(寡聚核酸) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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