| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖阜械备20180084号 |
| 备案人名称 | 安徽方达药械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省阜阳市颍泉区大陶开发区1号 |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市颍泉区大陶开发区1号 |
| 型号规格 | FDCK-1型、 小号宽度小于50mm；FDCK-2型、大号宽度大于50mm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫无纺布或棉垫组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收， 非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g、大肠菌群不得检出、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 阜阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
