| 器械名称 | 导钻 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180441号 |
| 备案人名称 | 苏州康宏医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 型号规格 | Ⅰ型【(Φ1.1～Φ1.5)、(Φ1.5～Φ2.0)、(Φ1.8～Φ2.4)、(Φ2.5～Φ3.5)、(Φ3.2～Φ4.5)、(Φ4.5～Φ6.5)】、Ⅱ型【(Φ1.1～Φ1.5)、(Φ1.5～Φ2.0)、(Φ1.8～Φ2.4)、(Φ2.5～Φ3.5)、(Φ3.2～Φ4.5)、(Φ4.5～Φ6.5)】、Ⅲ型【(Φ1.1～Φ1.5)、(Φ1.5～Φ2.0)、(Φ1.8～Φ2.4)、(Φ2.5～Φ3.5)、(Φ3.2～Φ4.5)、(Φ4.5～Φ6.5)】。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于钻头或丝锥导向定位。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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