| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20160080号 |
| 备案人名称 | 苏州英芮诚生化科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号 |
| 生产地址 | 常熟市海虞镇盛虞大道8号苏虞生物医药产业园A2幢1楼 |
| 型号规格 | BDE-5002、BDE-5005、BDE-5010、BDE-5030、BDE-5100、BDE-510K、BDE-P-5001(05)、BDE-P-5001、BDE-P-5002、BDE-P-5004、BDE-P-50024、BDE-P-5006、BDE-P-5060 |
| 产品有效期 | 1年，室温（20-25℃） |
| 产品描述 | 本产品主要由核酸提取试剂1(磁珠悬浮液)、核酸提取试剂2(裂解液)、核酸提取试剂3(清洗液1)、核酸提取试剂4(清洗液2-浓缩液)、核酸提取试剂5(蛋白酶K)和核酸提取试剂6(洗脱液)组成。其中核酸提取试剂1由磁珠和氯化钠组成；核酸提取试剂2由盐酸胍、氯化钠、吐温20和EDTA-Na2组成；核酸提取试剂3由异丙醇和盐酸胍组成；核酸提取试剂4由双蒸水组成；核酸提取试剂5由蛋白酶K、Tris-HC1、CaC12和丙三醇组成；核酸提取试剂6由Tris-HC1组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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