| 器械名称 | 尿沉渣检测计数板 |
|---|---|
| 备案号 | 浙台械备20210003号 |
| 备案人名称 | 浙江拱东医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市黄岩区北院大道10号;浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号。 |
| 型号规格 | 型号：COBIO C1、COBIO C2；规格：50片/条 |
| 产品描述 | 产品描述：尿沉渣检测计数板由计数板和计数板条组成。其中计数板由聚碳酸酯(PC)制成，计数板条由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成。 |
| 预期用途 | 预期用途：尿沉渣检测计数板配套全自动尿有形成分分析仪，临床用于对尿液样本中有形成分进行计数。适用人群：目标患者人群为临床需要尿液有形成分计数检测的患者。 |
| 备案单位 | 台州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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