| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201478号 |
| 备案人名称 | 广州市兹尔康健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房 |
| 生产地址 | 广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房 |
| 型号规格 | 附录C |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-01 |
| 变更情况 | 2020年08月28日,生产地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂”变更为“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂自编2号”。 2020年11月27日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；型号/规格由“见附录A”变更为“见附录B”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。 产品技术要求变更。 2021年03月30日,型号/规格由“见附录B”变更为“见附录C”。 产品技术要求变更。 2023年03月01日,备案人注册地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂”变更为“广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房”；生产地址由“广州市花都区红棉大道33号6栋二楼西厂自编2号”变更为“广州市花都区迎宾大道西168号11栋第三层301房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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