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器械名称 弓丝成型器
备案号 浙湖械备20180016号
备案人名称 浙江普特医疗器械股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
生产地址 浙江省安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
型号规格 带转矩成型器、不带转矩成型器、多功能成型器
产品描述 按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。
备案单位 湖州市市场监督管理局
备案日期 2022-09-26
变更情况 "2022年09月26日 备案人名称由“浙江普特医疗器械有限公司”变更为“浙江普特医疗器械股份有限公司”;产品描述由“弓丝成型器供人体牙列正畸时作为辅助器械,由动手轮、定手轮、成形轮和轴组成。”变更为“按使用形式可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于医生在给人体牙列正畸时弯制矫治正畸丝。”变更为“用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。”。"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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