| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20170009号 |
| 备案人名称 | 河南新永泰医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮阳县工业园区中小企业园区二期 |
| 生产地址 | 淮阳县工业园区中小企业园区二期 |
| 型号规格 | (Ⅰ型：片材(单位cm误差±0.5cm) 2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 |
| 产品描述 | 本产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-02 |
| 变更情况 | 产品名称变更为医用透气胶带；产品描述变更为本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；预期用途变更为用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。产品规格型号由变更为：（单位mm误差±5) 50×50(30×30)、50×70(30×30)、60×70（30×30）、65×65（30×30）、70×70（30×30）、85×85（45×45）、70×90（30×50）、82×105（50×70）、90×12（60×80）、100×100（65×65）、100×130（70×90）、100×140（70×100）、120×120（80×80）、120×160（80×120）、130×130（90×90）、140×190（100×140）、160×160（120×120）、180×240（140×190）全尺寸，无内外径之分：50×50、50×60、50×70、60×70、65×65、70×70、70×90、70×100、80×100、85×85、80×120、90×100、90×120、100×120、100×130、100×140、110×130、110×140、120×140、120×160、130×150、140×190、150×150、160×160、产品规格型号变更为Ⅰ型：片材（单位cm误差±0.5cm) 2×2、3×3、4×4、5×5、5×7、6×6、6×7、7×7、7×9、8×8、8×10、9×12、10×10、10×12、10×13、12×12、12×16、13×13、13×16、13×17、14×14、14×19、16×16、16×20、18×24 Ⅱ型：卷材2.5×100、2.5×200、2.5×500、2.5×1000、5×100、5×200、5×500、5×1000、7×100、7×200、7×500、7×1000、10×100、10×200、10×500、10×1000、12×100、12×200、12×500、12×1000、15×100、15×200、15×500、15×1000、20×100、20×200、20×500、20×1000 产品技术要求剥离强度变更为：产品剥离强度不低于1.0N/cn |
| 备案类型 | 国产 |
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