| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170183号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 型号：扁刃、三角刃、螺纹、锥螺纹； 规格(单位：mm)：D: Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ 5.0、Φ5.5、Φ6.0。L: 20≤L≤600(L每间隔10mm为一个规格) |
| 产品有效期 | 本产品使用期限为15年。 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。头部型式有：扁刃、三角刃、螺纹、锥螺纹，尾部型式有：圆形、三角形、方形、半圆形、螺纹形；采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-18 |
| 变更情况 | 2023-04-7 型号：扁刃、三角刃、螺纹、锥螺纹； 规格（单位：mm）：D: Φ0.8、Φ1.0、Φ1.2、Φ1.5、Φ1.8、Φ2.0、Φ2.5、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0、Φ4.5、Φ 5.0、Φ5.5、Φ6.0。L: 20≤L≤600（L每间隔10mm为一个规格）\r\n,2023-04-7 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。头部型式有：扁刃、三角刃、螺纹、锥螺纹，尾部型式有：圆形、三角形、方形、半圆形、螺纹形；采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 \r\n,2023-04-7 本产品使用期限为15年。\r\n,2023-04-7 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。\r\n,2023-04-7 04-05-02\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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