| 器械名称 | 细胞分选仪 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221135号 |
| 备案人名称 | 苏州莱博睿思生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A7楼505室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A7楼505506室 |
| 型号规格 | LABYRINTH-CE01 |
| 产品描述 | 由动力模块，载物仓模块、细胞分选单元模块和主控模块组成。原理为利用多重流体力学，根据细胞大小特性进行细胞分选。 |
| 预期用途 | 用于临床检验用靶细胞的富集，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
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