| 器械名称 | 一次性使用尿液采集保存管 |
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| 备案号 | 粤深械备20221795号 |
| 备案人名称 | 深圳逗点医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605B1606(一照多址企业) |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605B1606 |
| 型号规格 | 型号：CFDU-Ⅰ、CFDU-Ⅱ 规格：10mL、30mL |
| 产品描述 | 由游离 DNA保存液和保存管组成；产品以非无菌形式提供；保存液成分：三羟甲基氨基甲烷 4%、咪唑烷基脲 20%、乙二胺四乙酸 2%、甘氨酸 1%。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-13 |
| 变更情况 | 2023年3月13日：生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606；广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李五路3号中海信创新产业城9栋1楼、3-5楼、7-12楼；广东省深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B701”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋605-B1606”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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