| 器械名称 | NSE抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221340号 |
| 备案人名称 | 湖南合创思医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋201 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋201 |
| 型号规格 | 型号：HM1321；规格：1.5mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶、25mL/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月，2-8℃。 |
| 产品描述 | 小鼠抗人NSE单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 变更情况 | 注册地址由:“湖南省长沙市岳麓区洋湖街道先导路69号禧荣商业广场A1-1-1栋8层1-819、1-820、1-821房”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋201”;生产地址由:“湖南省长沙市岳麓区检验检测特色产业园总部基地A5栋5层”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋201”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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