| 器械名称 | 上皮细胞FH﹢ROS染色液 |
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| 备案号 | 湘长械备20221731号 |
| 备案人名称 | 湖南同健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋106房 |
| 型号规格 | N型：10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；M型：10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在4-30℃避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 产品主要由样本保存液、上皮细胞角蛋白抗体、酶标二抗、亲合物、FH染色液、ROS染色液A、ROS染色液B组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于对上皮细胞FH和ROS物质进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。临床主要用于上皮细胞病理改变导致FH和ROS物质增多的辅助判断。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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