| 器械名称 | 三色荧光显色试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221131号 |
| 备案人名称 | 苏州颐坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒各组分置于2~8℃避光保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由荧光染料TSA520、荧光染料TSA570、荧光染料DAPI、信号放大反应液、HRP标记二抗抗体(鼠兔混合型)和增强型抗淬灭封片剂组成。其中荧光染料TSA520主要成分为荧光染料TSA520和二甲基亚砜(DMSO)，荧光染料TSA570主要成分为荧光染料TSA570和二甲基亚砜(DMSO)，荧光染料DAPI主要成分为4,6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI)和二甲基亚砜(DMSO)，信号放大反应液主要成分为双氧水和磷酸盐缓冲液，HRP标记二抗抗体(鼠兔混合型)主要成分为抗鼠兔多聚HRP-IgG和三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲盐，增强型抗淬灭封片剂主要成分为甘油和磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于石蜡包埋组织切片的免疫荧光染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 备案类型 | 国产 |
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