| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221442号 |
| 备案人名称 | 深圳市艾莱客健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙一社区新沙路金诺工业园厂房1栋502 |
| 型号规格 | YCJ-001，YCJ-002，YCJ-003，YCJ-004，YCJ-005，L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0 |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料(硅胶)和内置重金属球(铁球)组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出和脱垂。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-01 |
| 变更情况 | 2023年2月1日：型号/规格新增“L1310A-0，L1310B-0，L1310C-0”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。使用前由使用机 构根据说明书进行消毒”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料（硅胶）和内置重金属球（铁球）组成；尾部引线为硅胶线。无源产品。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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