| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20221243号 |
| 备案人名称 | 晶准生物医学（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区2楼 |
| 产品有效期 | 室温（15℃-25℃）保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、变性液、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、硅胶柱和收集管组成。 其中，裂解液由Tris-HCL、EDTA、表面活性剂组成；变性液由胍盐、表面活性剂组成；洗涤液1由胍盐组成；洗涤液2由Tris-HCl组成；蛋白酶K由蛋白酶K组成；蛋白酶溶解液由甘油溶液组成；洗脱液由Tris-HCl、EDTA组成；硅胶柱为硅胶吸附柱；收集管为EP管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-17 |
| 变更情况 | 2023年1月17日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
