器械名称 | 棉片 |
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备案号 | 湘长械备20221533号 |
备案人名称 | 湖南一喜一呵医药有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
生产地址 | 湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号 |
型号规格 | 型号:MP-SJ、MP-MRJ。规格:产品的尺寸范围为长(2cm~30cm)×宽(2cm~30cm),长宽的允许误差为≥-10%。 |
产品有效期 | 3年 |
产品描述 | 产品包括吸水性材料,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品微生物限度要求:细菌菌落总数≤10cfu/g,真菌不得检出,致病性化脓菌不得检出。 |
预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-25 |
变更情况 | 产品描述由:“产品包括吸水性材料,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品微生物限度要求:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,致病性微生物不得检出。”变更为“产品包括吸水性材料,不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。产品微生物限度要求:细菌菌落总数≤10cfu/g,真菌不得检出,致病性化脓菌不得检出。”; |
备案类型 | 暂无权限 |