| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221334号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍力健科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心A座13楼C |
| 型号规格 | BLJ-BD11A(规格：2个)、BLJ-BD11B(规格：2个)、BLJ-BD11C(规格：2个)、BLJ-BD11D(规格：2个) |
| 产品描述 | 由降温物质和外套及固定器组成。外套采用硅胶材料；降温物质由3%羧甲基纤维素纳(CMC)、20%甘油(丙三醇)和77%水组成，降温物质不与人体直接接触，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品分类目录附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-11 |
| 变更情况 | 2023年1月11日：新增型号/规格“BLJ-BD11D（规格：2个）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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