| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20221054号 |
| 备案人名称 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605613室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605613、2幢D楼1层 |
| 型号规格 | 型号：DL-MA-006A，DL-MA-006B，DL-MA-006C，DL-MA-006D;规格：16T/盒,32T/盒 |
| 产品描述 | 裂解液1，裂解液2，冲洗缓冲液1，冲洗缓冲液2，洗脱液，磁珠，DNA固形提取物，痰液消化液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 变更情况 | "2023年02月17日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“有效期：12个月，储存条件：2~8℃条件下保存”变更为“有效期：12个月，储存条件：2~8℃条件下保存。开瓶有效期：瓶装试剂 3 个月，深孔板中试剂建议打开后立即使用。”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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