| 器械名称 | 精液白细胞染色试剂盒(过氧化物酶染色法) |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20220089号 |
| 备案人名称 | 润方(长春)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新技术产业开发区超越大街与创意路交汇处汉森香榭里27号楼102室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市宽城区吉林省长春市高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B9栋 |
| 型号规格 | 20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为1年。开封后，有效期为45天。 |
| 产品描述 | 本品由染色液A、染色液B和质控液组成。其中，染色液A主要由邻甲苯胺、氯化铵、依地酸二钠和氯化钠组成；染色液主要B由过氧化氢组成；质控液主要由辣根过氧化物酶组成。 |
| 预期用途 | 用于成年男性精液标本中含过氧化物酶的白细胞染色。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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