| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20220065号 |
| 备案人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲 1 号 8 号楼 101 室，北京市昌平区科技园 区超前路甲 1 号 10 号楼 301 室 |
| 型号规格 | 型号：Pathogens TNA -B1，规格：64测试/盒、型号：Pathogens TNA -P1，规格：64测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 型号：Pathogens TNA -B1：裂解液、清洗液1、清洗液2、洗脱液、磁珠、蛋白酶K； 型号：Pathogens TNA -P1：预封装试剂(裂解液、清洗液1、清洗液2、清洗液3、洗脱液、磁珠)、磁头套、蛋白酶K |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
