| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20220060号 |
| 备案人名称 | 新羿制造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号8号楼101室，北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼301室 |
| 型号规格 | 型号：Virus TNA-B1，规格：64测试/盒、型号：Virus TNA-P1，规格：64测试/盒、型号：Virus TNA-P2，规格：8测试/盒；32测试/盒、型号：Virus TNA-P3，规格：8测试/盒；32测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 型号：Virus TNA-B1：裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脱液、磁珠； 型号：Virus TNA-P1：预封装试剂(裂解液、清洗液1 、清洗液2、洗脱液、磁珠)、磁头套； 型号：Virus TNA-P2(适配5ml 保存管卡盒)：卡盒封装试剂(裂解液、清洗液2、洗脱液、磁珠、矿物油)、细锥型PCR管； 型号：Virus TNA-P3(适配3ml 保存管卡盒)：卡盒封装试剂(裂解液、清洗液2、洗脱液、磁珠、矿物油)、细锥型PCR管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
