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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 沪闵械备20220037号
备案人名称 上海思路迪生物医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层
生产地址 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层
型号规格 96测试/盒、192测试/盒、1920测试/箱
产品有效期 有效期为12个月
产品描述 产品由裂解液试剂板、清洗液试剂板、洗脱液试剂板、磁棒套组成
预期用途 本产品用于鼻咽拭子样本、口咽拭子样本中病毒核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2022-06-06
变更情况 2023-03-03 产品名称由“核酸提取试剂”变更为“核酸提取或纯化试剂”;2023-03-06,2023-07-03 注册地址变更 1) 注册地址由 “ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室 ” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层 ” 2) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-08-25 生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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