| 器械名称 | 医用退热贴 |
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| 备案号 | 琼海口械备20220020号 |
| 备案人名称 | 海南希睿达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道168号海口保税区八号厂房 |
| 型号规格 | 规格：4×8cm、4×10cm、5×10cm、8×12cm 、5×12cm、10×14cm、10×20cm、14×20cm、15×15cm、20×20cm、23×20cm。其余特殊规格根据用户要求制作。;型号：儿童型用ETX表示；成人型用CRX表示。 |
| 产品描述 | 本品由塑料薄膜层、凝胶层和无纺布背衬层组成，其中凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、酒石酸、对羟基苯甲酸乙酯、依地酸二钠、亮蓝、纯化水组成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。需氧菌总数：不得过100cfu/100cm²；霉菌和酵母菌总数：不得过10cfu/100cm²；铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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