| 器械名称 | 护理垫单 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220020号 |
| 备案人名称 | 南昌市华凯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡环城路5号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡环城路5号 |
| 型号规格 | 40cm*50cm、50cm*60cm、80cm*200cm、80cm*150cm、100cm*200cm |
| 产品描述 | 由非织造布(无纺布)和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于100CFU/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“150mm*240mm、150mm*280mm、150mm*320mm、160mm*285mm、160mm*350mm、160mm*420mm、270mm*140mm、390mm*190mm、450mm*190mm、490mm*190mm、530mm*190mm”变更为“40cm*50cm、50cm*60cm、80cm*200cm、80cm*150cm、100cm*200cm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布（无纺布）和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU/g，真菌菌落总数不大于100CFU/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。”；变更时间2023年4月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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