器械名称 | 中医定向透药疗法膏贴 |
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备案号 | 甘庆械备20220001号 |
备案人名称 | 甘肃中万医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 |
生产地址 | 甘肃省庆阳市镇原县城关镇段高庄村张坪组110号西门右1号 |
型号规格 | ZW-DJP01-ZW-DJP30 |
产品有效期 | 三年 |
产品描述 | 由导电材料,医用无纺布泡棉或连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
预期用途 | 用于皮肤表面,配合电疗设备。将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗 |
备案单位 | 庆阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-11-10 |
变更情况 | 产品描述由“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)由导电材料、医用无纺布和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”;预期用途由“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)用于皮肤表面,将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更为“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)用于皮肤表面,配合电疗设备。将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗。”;变更时间2022年01月26日;产品名称由“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)”变更为“中医定向透药疗法膏贴”;产品描述由“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)由导电材料、医用无纺布和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”变更为“由导电材料,医用无纺布泡棉或连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”;预期用途由“中低频理疗用体表电极(商品名:中医定向体表电极)用于皮肤表面,配合电疗设备。将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗。”变更为“用于皮肤表面,配合电疗设备。将电疗设备(中医定向透药设备)输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。将离子化药剂透过穴位、循经络到达病变部位。适用于精神康复、骨关节等物理治疗”;变更时间2022年11月10日; |
备案类型 | 暂无权限 |
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