| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20220005号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室 |
| 型号规格 | 50测试/盒、24测试/盒 |
| 产品有效期 | 置于室温（15-30℃）干燥条件下，可保 |
| 产品描述 | 试剂名称 主要成份 规格及数量 裂解液 异硫氰酸胍、3M醋酸钠、聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯、十二烷基肌氨酸钠、聚乙二醇、高氯酸钠、异丙醇 20 mL/瓶×1瓶 缓冲液 盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水 25 mL/瓶×1瓶 漂洗液 三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水 20 mL/瓶×1瓶 洗脱液 三羟甲基氨基甲烷，无核酸酶水 15 mL/瓶×1瓶 蛋白酶K 蛋白酶K 1 mL/管×1管 磁珠悬浮液 纳米磁珠 1 mL/管×1管 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
