| 器械名称 | 组合式骨牵引架 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220005号 |
| 备案人名称 | 石家庄高新区亿成科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂产业园A27013 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼101号 |
| 型号规格 | GQ01;GQ02;GQ03;G01;G02;G03 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由异形杆、直形杆、可调节夹、万能关节、加压器、固定夹和扳手组成,主体材质为不锈钢，异形杆和直形杆选用碳纤维.非无菌提供。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-06 |
| 变更情况 | 2024年06月24日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081831355470183157916f00105/ff80808184e7415e018551158c2b12c4/ff80808184e7415e01855118cd7912d8.xlsx）”变更为“GQ01;GQ02;GQ03;G01;G02;G03”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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