| 器械名称 | 位置定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220942号 |
| 备案人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道 181 号 2 幢 B22204 室 |
| 型号规格 | ORISKIT SU-RU;ORISKIT SU-RD;ORISKIT SU-LU;ORISKIT SU-LD |
| 产品描述 | 位置定位器采用PC材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 变更情况 | "2023年02月28日 变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
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