| 器械名称 | 十九项元素样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220769号 |
| 备案人名称 | 领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道顺风路503号3幢416、417室 |
| 型号规格 | 型号：NY19；规格：48人份/盒;96人份/盒;192人份/盒;480人份/盒;960人份/盒 |
| 产品描述 | 硝酸、超纯水 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-14 |
| 变更情况 | "2023年03月14日 包装规格由“型号：NY19；规格：96人份/盒、192人份/盒”变更为“型号：NY19；规格：48人份/盒;96人份/盒;192人份/盒;480人份/盒;960人份/盒”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
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