| 器械名称 | 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220768号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号,天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：LX-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱由骨科用夹持器、骨锤、试模、骨铰刀、植骨器、骨刮匙、植骨漏斗、打入器、快装手柄、开路器组成。以非灭菌包装形式交付，可重复使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于腰椎椎间融合手术中，植入或取出椎间融合器的手术器械。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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