| 器械名称 | 气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220726号 |
| 备案人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 型号规格 | HXN23-3-05、HXN23-3-10、HXN23-3-15、HXN23-3-20、HXN23-3-25、HXN23-3-30 。 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)和不锈钢制成。非无菌提供，细菌菌落总数≤100cfu/套。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 无。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：变更产品描述，其中“采用高分子和金属材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能”改为“采用聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）和不锈钢制成。非无菌提供，细菌菌落总数≤100cfu/套。不含药物。不具有剂量控制功能”。 同时更新技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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