| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220674号 |
| 备案人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 型号规格 | HYS-100、HYS-200 |
| 产品描述 | 型号HYS-100：由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，重量为27g的康复器主体完全由高分子材料(硅胶)制成，重量为32g、45g、57g、68g的康复器主体由高分子材料(硅胶)和内置配重金属球(铁球)组成；尾部引线为高分子材料(硅胶)。无源产品。 型号HYS-200：由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，重量为22g的康复器主体完全由高分子材料(硅胶)制成，重量为35g、45g、50g、85g、115g的康复器主体由高分子材料(硅胶)和内置配重金属球(铁球)组成；尾部引线为高分子材料(硅胶)。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-28 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：变更产品描述；预期用途由“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等”变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
