| 器械名称 | 悬吊康复训练系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220662号 |
| 备案人名称 | 广州虹扬医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 型号规格 | Setplus Xhy、Setplus XShy |
| 产品描述 | 由轨道、滑块、悬吊/悬挂架、联动绳、握带、握柄、训练沙袋、头颈悬带、扣环宽悬带、扣环窄悬带、腰部固定带、胸部固定带、腕关节固定带、踝关节固定带、绳夹、辅力挂绳、柱形垫、平衡垫、旋转训练装置、弹力训练管、训练滑轮和弹簧挂钩组成，不含床体。产品为无源产品。 |
| 预期用途 | 通过配件中的绳索和悬带，把患者躯干和肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年01月18日,型号/规格由“Setplus Xhy”变更为“Setplus Xhy、Setplus XShy”；产品描述由“由轨道、滑块、悬吊架、联动绳、握带、握柄、训练沙袋、头颈悬带、扣环宽悬带、扣环窄悬带、腰部固定带、胸部固定带、腕关节固定带、踝关节固定带、绳夹、辅力挂绳、柱形垫、平衡垫、旋转训练装置、弹力训练管、训练滑轮和弹簧挂钩组成，不含床体。产品为无源产品。”变更为“由轨道、滑块、悬吊/悬挂架、联动绳、握带、握柄、训练沙袋、头颈悬带、扣环宽悬带、扣环窄悬带、腰部固定带、胸部固定带、腕关节固定带、踝关节固定带、绳夹、辅力挂绳、柱形垫、平衡垫、旋转训练装置、弹力训练管、训练滑轮和弹簧挂钩组成，不含床体。产品为无源产品。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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